تلتزم شركة Sanluo Precision بالمعايير الوطنية YY/T0287 ولوائح نظام الجودة FDA 21 CFR 820 في تصنيع الأجهزة الطبية باستخدام الحاسب الآلي. لقد أنشأت نظامًا كاملاً للوثائق بما في ذلك التحكم في التصميم (DHF)، والملف الرئيسي للمعدات (DMF)، والتحقق من صحة العملية (PQ)، وما إلى ذلك. ويتم استخدام إدارة المخاطر (ISO 14971) لتحديد المخاطر المختلفة الموجودة في عملية المعالجة ويتم اتخاذ التدابير الوقائية المقابلة. تم التحقق من جميع معلمات العملية وتأمينها، وأي تغييرات تتطلب المراجعة والموافقة. يتم تنفيذ إدارة الحلقة المغلقة CAPA (الإجراءات التصحيحية والوقائية) من أجل التحسين المستمر لتكنولوجيا المعالجة.
|
دقة الأبعاد |
التطوير التنظيمي |
بطاقة تعريف |
تي (ج) |
موانئ دبي |
جي دي |
|
الوحدة: ±/مم |
0.002 |
0.003 |
0.005 |
0.005 |
0.003 |
|
الدقة الهندسية |
استدارة |
المحورية |
استقامة |
أسطواني |
التسامح الموقف |
|
الوحدة: ±/مم |
0.001 |
0.004 |
0.002 |
0.003 |
0.008 |
|
القدرة الإنتاجية |
1 ~ 999999 قطعة |
1 ~ 999999 قطعة |
1 ~ 999999 قطعة |
1 ~ 999999 قطعة |
1 ~ 999999 قطعة |
|
دورة الإنتاج |
3-20 يوما |
3-20 يوما |
3-20 يوما |
3-20 يوما |
3-20 يوما |
كمصنع محترف لتصنيع الآلات الطبية الدقيقة باستخدام الحاسب الآلي، تستخدم شركة Sanluo Precision مخارط CNC المركزية من نوع Tornos السويسرية لمعالجة الأدوات الطبية ذات العمود النحيف (مع نسبة L/D تبلغ ≥ 10). يعالج مركز تصنيع الروابط ذو خمسة محاور أجزاء الهيكل التشريحي المعقدة، ويعالج قطع الأسلاك البطيئة الحركة بالشفرات الجراحية. تم تجهيز المعدات بنظام تصوير حراري عالي الدقة، والذي يمكنه مراقبة درجة حرارة القطع في الوقت الفعلي، وبالتالي منع حدوث تغييرات في خصائص المواد. يتم استخدام أدوات PCD (الماس متعدد البلورات) وCBN (نيتريد البورون المكعب) لتقليل تكرار تغييرات الأداة وضمان اتساق الدفعة.
توفر خدمة التصنيع باستخدام الحاسب الآلي للأجهزة الطبية من Sanluo Precision دعمًا احترافيًا لمعالجة الأسطح. بالنسبة لسبائك التيتانيوم، يتم إجراء معالجة الأكسدة الأنودية من النوع II لتشكيل طبقة واقية مستقرة من TiO₂. بالنسبة للفولاذ المقاوم للصدأ، يتم تطبيق معالجة التخميل لإزالة الحديد الحر وتعزيز مقاومة التآكل. بالنسبة لمواد PEEK، يتم استخدام معالجة البلازما لتحسين الطاقة السطحية وتعزيز التصاق الخلايا. يجب أن تخضع جميع العينات المعالجة لاختبارات سمية الخلايا (ISO 10993-5)، واختبارات الحساسية، واختبارات التهيج لضمان السلامة البيولوجية. قدمت الشركة خدمات تصنيع الأجهزة الطبية المخصصة باستخدام الحاسب الآلي لجراحة الأعصاب، وجراحة القلب والصدر، وجراحة العظام، وطب الأسنان، وما إلى ذلك. وقد حصلت المنتجات على شهادات من CFDA، وFDA، وCE.
|
فئات المعلمات |
تفاصيل المعلمة |
|
نموذج المعدات |
سويس اكس تي 32/9 |
|
ماركة |
تورنوس |
|
تحديد المواقع الأساسية |
معالجة متعددة الوظائف وعالية الأداء للأجزاء المعقدة |
|
عدد المحاور |
8/9 محاور خطية + 2 محاور C؛ محور B للتوصيل والتشغيل الاختياري |
|
قدرة المعالجة |
الحد الأقصى لقطر المعالجة 32 ملم |
|
نظام الأداة |
ما يصل إلى 40 أداة، بما في ذلك 18 موضعًا للأداة الكهربائية؛ 3 أنظمة أدوات مستقلة |
|
العمليات الخاصة |
يدعم التطرق، والطحن المضلع/الطحن الدوامي، والطحن الدوامي الداخلي والخارجي، والحفر العميق، وما إلى ذلك. |
|
المزايا الأساسية |
تصميم مدمج، تحويل سريع لحامل الأدوات، تحقيق أقصى قدر من المرونة |
|
التطبيقات النموذجية |
الأجهزة الطبية التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، الطبية وطب الأسنان، الأجزاء الإلكترونية |
|
فئات المعلمات |
تفاصيل المعلمة |
|
نموذج المعدات |
ملتي سويس 6X16 |
|
تحديد المواقع الأساسية |
الإنتاج الضخم الفعال للأجزاء الصغيرة المعقدة |
|
عدد المحاور والمحور الرئيسي |
6 أعمدة رئيسية + 1 عمود رئيسي خلفي اختياري |
|
قدرة المعالجة |
الحد الأقصى لقطر المعالجة: 16 ملم |
|
نظام المحور الرئيسي |
يتم التحكم في كل مغزل بشكل مستقل من حيث السرعة والفهرسة وتحديد موضع المحور C؛ يتيح التكوين الاختياري سرعة دوران قصوى تبلغ 6000 دورة/دقيقة. |
|
نظام الأداة |
يمكن لكل محطة عمل استيعاب 4 أدوات كحد أقصى، وتبلغ السعة الإجمالية ما يصل إلى 18 أداة. |
|
المزايا الأساسية |
المعالجة المتوازية متعددة المحاور، مع كفاءة إنتاج أعلى بعدة مرات من المخارط أحادية المحور؛ إصدار اختياري للمحور Y |
|
نظام التحكم العددي |
برنامج برمجة Tornos TBDECO أو TISIS ISO |
|
التطبيقات النموذجية |
الأجزاء الدقيقة الصغيرة في صناعات مثل الغرسات الطبية وتصنيع الآلات الطبية باستخدام الحاسب الآلي والإلكترونيات |
عنوان
منطقة قوانغمينغ، مدينة شنتشن، مقاطعة قوانغدونغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
